以重點實驗室為抓手,助力藥品監(jiān)管科學發(fā)展——國家藥監(jiān)局專家蒞臨我校調(diào)研重點實驗室建設(shè)工作
2021年5月28日上午,國家藥品監(jiān)督管理局專家毛振賓教授蒞臨我院,調(diào)研國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)情況并開展座談。中山大學副校長蘭平、醫(yī)管處處長張琪,廣東省藥品監(jiān)督管理局法規(guī)和科技處蔡萍二級調(diào)研員、蔣忠軍一級主任科員,院長戎利民、副院長楊欽泰、生物治療中心和臨床醫(yī)學研究中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同事,公共衛(wèi)生學院陸家海教授團隊,深圳藥學院主任劉樹郁,廣東省藥檢所副主任蔣玉輝,中大達安基因總監(jiān)劉悅等參加了會議。會議由楊欽泰副院長主持。
今年2月,戎利民院長牽頭的“細胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價重點實驗室”以及公共衛(wèi)生學院陸家海教授牽頭的“疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室”正式獲批成為國家藥監(jiān)局重點實驗室。戎利民院長在致歡迎詞時感謝毛振賓教授、蘭平副校長、廣東省藥監(jiān)局、廣東省藥檢所等一直以來的大力支持,表示下一步將繼續(xù)加快實驗室平臺建設(shè),逐步建立開放的全方位評價系統(tǒng)和質(zhì)量監(jiān)管體系。
蘭平副校長在會上表示,大學非常重視科研平臺建設(shè),國家藥監(jiān)局重點實驗室要著力構(gòu)建質(zhì)量評價體系,制定細胞類產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標準與行業(yè)規(guī)范、獲得可供推廣實施的應(yīng)用指南及規(guī)范,真正解決臨床問題和監(jiān)管所需,大學將堅定不移地給予支持。
蔡萍二級調(diào)研員表示,省藥監(jiān)局會一如既往支持重點實驗室建設(shè),也希望重點實驗室能立足中山三院特色,加快推進建設(shè),努力打造符合國際規(guī)范的高水平細胞類產(chǎn)品質(zhì)量評價重點實驗室。
毛振賓教授作了題為《關(guān)于監(jiān)管科學學科建設(shè)學術(shù)發(fā)展》的報告。監(jiān)管科學對促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、醫(yī)藥產(chǎn)品評價適用化,為人民提供優(yōu)質(zhì)安全的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)具有重要作用,是發(fā)達國家藥品監(jiān)管治理體系和監(jiān)管能力提升的重要途徑和方略,也是我國由制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變的必由之路。毛振賓教授還重點介紹了APEC國際臨床多中心聯(lián)合實驗室,為我院與全國相關(guān)監(jiān)管科學重點實驗室加強合作、實現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補指引方向。
隨后,龐卯醫(yī)生對“細胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價重點實驗室”、公共衛(wèi)生學院陸家海教授對“疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室”建設(shè)情況分別進行了匯報。與會專家還現(xiàn)場考察了我院生物治療中心,并就兩家重點實驗室的下一步建設(shè)進行了深入交流
毛振賓教授認為,中山大學兩家重點實驗室前期做了大量卓有成效的工作,希望接下來繼續(xù)加大基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,為細胞類產(chǎn)品質(zhì)量評價和探索疫苗第三方質(zhì)量檢驗評價積極貢獻力量,同時,以重點實驗室建設(shè)為抓手,加快推進監(jiān)管科學理論建設(shè),積極參與監(jiān)管科學研究,創(chuàng)新一批監(jiān)管工具、標準、方法,助力產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。