中山三院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介

發(fā)布人:臨床醫(yī)學(xué)研究中心 發(fā)布日期:2021-10-11

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院是我國較早開展臨床藥理研究的醫(yī)院之一,早在1986年,衛(wèi)生部就批準(zhǔn)我院的抗風(fēng)濕、肝病、抗寄生蟲為臨床藥理基地專業(yè)組。1998年2月醫(yī)院通過了衛(wèi)生部的評估驗(yàn)收,同時增加了抗感染專業(yè)組。1999年,通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局對原“衛(wèi)生部臨床藥理基地”進(jìn)行的審核,更名為“國家藥品臨床研究基地”,設(shè)4個專業(yè)組:免疫專業(yè)組、肝病專業(yè)組、抗寄生蟲專業(yè)組和抗感染專業(yè)組。

醫(yī)院設(shè)備設(shè)施齊全,機(jī)構(gòu)辦配備有相應(yīng)的辦公設(shè)備設(shè)施、專用檔案室及GCP藥房等。目前具有藥物臨床試驗(yàn)資格的備案專業(yè)(備案號:藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000309)35個:感染、精神、皮膚、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌、麻醉科、婦科、免疫學(xué)、眼科、重癥醫(yī)學(xué)科、腎病學(xué)、骨科、心血管內(nèi)科、普通外科專業(yè)-肝臟外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、耳鼻咽喉科-耳科、耳鼻咽喉科-鼻科、耳鼻咽喉科-咽喉科、普通外科專業(yè)-胃腸、血液內(nèi)科、泌尿外科、中醫(yī)科-內(nèi)科、中醫(yī)科-針灸科、超聲診斷、核醫(yī)學(xué)、兒科-小兒內(nèi)分泌、兒科-小兒呼吸、兒科-小兒免疫、兒科-小兒血液病、兒科-小兒神經(jīng)病學(xué)、兒童心理衛(wèi)生、I期藥物臨床試驗(yàn),備案PI(主要研究者)91人;已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)(備案號:械臨機(jī)構(gòu)備201800645)24個:感染、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)內(nèi)科、精神、皮膚、麻醉、血液內(nèi)科、泌尿外科、檢驗(yàn)科、超聲科、骨科、婦科、介入科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、口腔科、神經(jīng)外科、普通外科(肝臟)、心血管內(nèi)科、眼科、不育與性醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、病理科,備案PI 53人。臨床試驗(yàn)相關(guān)人員均經(jīng)過GCP培訓(xùn)。目前,我院廣州天河院區(qū)、嶺南院區(qū)均可開展I-IV期新藥臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。