序號(hào)

產(chǎn)品名稱

限價(jià)(元)

單位

備注

1

一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜

詳見(jiàn)附件

一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜可以覆蓋患者的非手術(shù)區(qū)域，防止手術(shù)過(guò)程中細(xì)菌、病毒等微生物的感染，保持手術(shù)部位的無(wú)菌環(huán)境。

（1）產(chǎn)品性能要求：符合YY/T0506.1-2023標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)菌要求：符合 GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》（2）規(guī)格允差±10%。（3）手術(shù)單微生物潔凈度≤100cfu/g。（4）手術(shù)洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透，阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。（5）手術(shù)巾貼膠：低致敏膠,寬度2cm。（6）干態(tài)阻微生物穿透，CFU手術(shù)單非關(guān)鍵區(qū)域≤100cfu/g。（7）手術(shù)單抗?jié)B水性cmH2O：非關(guān)鍵區(qū)域≥20cmH2O，關(guān)鍵區(qū)域：≥40cmH2O。手術(shù)單落絮：log10落絮計(jì)數(shù)非關(guān)鍵區(qū)域≤3.0 log10，關(guān)鍵區(qū)域：≤3.0 log10（8）手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。（9）圓盆圓杯應(yīng)采用硬塑工藝，PVC\PP材質(zhì)。

（10）細(xì)胞毒性：細(xì)胞毒性分級(jí)不大于2；細(xì)胞存活率應(yīng)不小于95.6%；（11）致敏試驗(yàn)：至少無(wú)致敏反應(yīng)；皮膚刺激：至少為極輕微；

2

組織膠水

1300

支

用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB；有出血高危風(fēng)險(xiǎn)GV的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防；急性EV出血等。規(guī)格：至少0.5ml/支 栓塞型。

3

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

3040

盒

用途、功能及包含配件：用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變，外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。至少包含尖端、球囊、管體、導(dǎo)管加強(qiáng)件和導(dǎo)管座，球囊內(nèi)有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。導(dǎo)絲腔內(nèi)部涂覆油性涂層，導(dǎo)管遠(yuǎn)端表面涂覆親水涂層。

規(guī)格（填長(zhǎng)度、大小，非具體規(guī)格）：球囊直徑(mm)：3-12，球囊長(zhǎng)度(mm)：20-200，導(dǎo)絲：最大0.035"，命名壓力：12 atm（3.0-9.0mm），10atm（10.0-12.0mm），額定爆破壓至少包含：14,18,20,22,24atm，順應(yīng)性：非順應(yīng)性，尖端長(zhǎng)度約：4.0mm，尖端外徑：0.040"，導(dǎo)管長(zhǎng)度至少包含(cm)：40,75,135，導(dǎo)管兼容性至少包含：5F/6F/7F