中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選公告
我院擬對(duì)以下醫(yī)用耗材進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu),茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名:
一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱、產(chǎn)品需求功能:
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
限價(jià)(元) |
單位 |
備注 |
1 |
一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜 |
詳見(jiàn)附件 |
一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜可以覆蓋患者的非手術(shù)區(qū)域,防止手術(shù)過(guò)程中細(xì)菌、病毒等微生物的感染,保持手術(shù)部位的無(wú)菌環(huán)境。 (1)產(chǎn)品性能要求:符合YY/T0506.1-2023標(biāo)準(zhǔn);無(wú)菌要求:符合 GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》(2)規(guī)格允差±10%。(3)手術(shù)單微生物潔凈度≤100cfu/g。(4)手術(shù)洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透,阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。(5)手術(shù)巾貼膠:低致敏膠,寬度2cm。(6)干態(tài)阻微生物穿透,CFU手術(shù)單非關(guān)鍵區(qū)域≤100cfu/g。(7)手術(shù)單抗?jié)B水性cmH2O:非關(guān)鍵區(qū)域≥20cmH2O,關(guān)鍵區(qū)域:≥40cmH2O。手術(shù)單落絮:log10落絮計(jì)數(shù)非關(guān)鍵區(qū)域≤3.0 log10,關(guān)鍵區(qū)域:≤3.0 log10(8)手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。(9)圓盆圓杯應(yīng)采用硬塑工藝,PVC\PP材質(zhì)。 (10)細(xì)胞毒性:細(xì)胞毒性分級(jí)不大于2;細(xì)胞存活率應(yīng)不小于95.6%;(11)致敏試驗(yàn):至少無(wú)致敏反應(yīng);皮膚刺激:至少為極輕微; |
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2 |
組織膠水 |
1300 |
支 |
用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB;有出血高危風(fēng)險(xiǎn)GV的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防;急性EV出血等。規(guī)格:至少0.5ml/支 栓塞型。 |
3 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
3040 |
盒 |
用途、功能及包含配件:用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變,外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。至少包含尖端、球囊、管體、導(dǎo)管加強(qiáng)件和導(dǎo)管座,球囊內(nèi)有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。導(dǎo)絲腔內(nèi)部涂覆油性涂層,導(dǎo)管遠(yuǎn)端表面涂覆親水涂層。 規(guī)格(填長(zhǎng)度、大小,非具體規(guī)格):球囊直徑(mm):3-12,球囊長(zhǎng)度(mm):20-200,導(dǎo)絲:最大0.035",命名壓力:12 atm(3.0-9.0mm),10atm(10.0-12.0mm),額定爆破壓至少包含:14,18,20,22,24atm,順應(yīng)性:非順應(yīng)性,尖端長(zhǎng)度約:4.0mm,尖端外徑:0.040",導(dǎo)管長(zhǎng)度至少包含(cm):40,75,135,導(dǎo)管兼容性至少包含:5F/6F/7F |
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二、供應(yīng)商資格條件:
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2.必須要有國(guó)家醫(yī)保編碼,并且進(jìn)入廣東省目錄庫(kù);
3.不少于三家以上醫(yī)院在用的產(chǎn)品;
4.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu);
5.供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán);
6.供應(yīng)商必須是在交易平臺(tái)備案的合格企業(yè)。
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三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料:
1.制造商及各級(jí)供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.制造商及各級(jí)供應(yīng)商醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證;
3.授權(quán)書(shū):制造商→供應(yīng)商、供應(yīng)商→業(yè)務(wù)員;
4.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證(含變更文件)
5.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告封面、首頁(yè)和照片頁(yè);
6.產(chǎn)品用戶名單、產(chǎn)品銷售發(fā)票或合同;
7.產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于限價(jià),否則視為無(wú)效投標(biāo))
8.耗材申報(bào)表(申報(bào)表相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)認(rèn)真填寫(xiě)提交證件的相關(guān)名稱及時(shí)間,否則退回重填。不同項(xiàng)目申報(bào)表請(qǐng)勿合并填寫(xiě))
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項(xiàng)目7-8項(xiàng)金山文檔(打開(kāi)連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件):https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I
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四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn):
1.報(bào)名時(shí)間2025年7月11日至 2025年7月17日(工作日上午 8:00-11:30,下午2:30-5:30);
2.報(bào)名方式:以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章(鮮章)按序號(hào)1-7、8整理成兩個(gè)PDF文件,文件必須保證清晰,模糊證件視為無(wú)效證件。同時(shí),第7項(xiàng)材料提供電子版excel文件,材料打包成壓縮文件發(fā)送至郵箱ydyysbkhcbm@163.com,郵件標(biāo)題、文件命名格式為:公司名稱+產(chǎn)品名稱
五、議價(jià)時(shí)間及地點(diǎn):資格審定后另行通知。
六、聯(lián)系人:葉老師、古老師;聯(lián)系電話:2829125。
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附件:一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜配置
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???? ?設(shè)備科
2025年7月11日