中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選公告

發(fā)布人:黨委宣傳科 發(fā)布日期:2025-07-11

我院擬對以下醫(yī)用耗材進行公開采購,茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名:

一、采購項目名稱、產(chǎn)品需求功能:

序號

產(chǎn)品名稱

限價(元)

單位

備注

1

一次性使用無菌手術(shù)膜

詳見附件

一次性使用無菌手術(shù)膜可以覆蓋患者的非手術(shù)區(qū)域,防止手術(shù)過程中細菌、病毒等微生物的感染,保持手術(shù)部位的無菌環(huán)境。

(1)產(chǎn)品性能要求:符合YY/T0506.1-2023標(biāo)準(zhǔn);無菌要求:符合 GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》(2)規(guī)格允差±10%。(3)手術(shù)單微生物潔凈度≤100cfu/g。(4)手術(shù)洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透,阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。(5)手術(shù)巾貼膠:低致敏膠,寬度2cm。(6)干態(tài)阻微生物穿透,CFU手術(shù)單非關(guān)鍵區(qū)域≤100cfu/g。(7)手術(shù)單抗?jié)B水性cmH2O:非關(guān)鍵區(qū)域≥20cmH2O,關(guān)鍵區(qū)域:≥40cmH2O。手術(shù)單落絮:log10落絮計數(shù)非關(guān)鍵區(qū)域≤3.0 log10,關(guān)鍵區(qū)域:≤3.0 log10(8)手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。(9)圓盆圓杯應(yīng)采用硬塑工藝,PVC\PP材質(zhì)。

(10)細胞毒性:細胞毒性分級不大于2;細胞存活率應(yīng)不小于95.6%;(11)致敏試驗:至少無致敏反應(yīng);皮膚刺激:至少為極輕微;

2

組織膠水

1300

用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB;有出血高危風(fēng)險GV的一級預(yù)防、二級預(yù)防;急性EV出血等。規(guī)格:至少0.5ml/支 栓塞型。

3

外周球囊擴張導(dǎo)管

3040

用途、功能及包含配件:用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變,外周血管系統(tǒng)中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。至少包含尖端、球囊、管體、導(dǎo)管加強件和導(dǎo)管座,球囊內(nèi)有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。導(dǎo)絲腔內(nèi)部涂覆油性涂層,導(dǎo)管遠端表面涂覆親水涂層。

規(guī)格(填長度、大小,非具體規(guī)格):球囊直徑(mm):3-12,球囊長度(mm):20-200,導(dǎo)絲:最大0.035",命名壓力:12 atm(3.0-9.0mm),10atm(10.0-12.0mm),額定爆破壓至少包含:14,18,20,22,24atm,順應(yīng)性:非順應(yīng)性,尖端長度約:4.0mm,尖端外徑:0.040",導(dǎo)管長度至少包含(cm):40,75,135,導(dǎo)管兼容性至少包含:5F/6F/7F

?

二、供應(yīng)商資格條件:

? 1.必須在廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易平臺備案,有交易編碼的產(chǎn)品

2.必須要有國家醫(yī)保編碼,并且進入廣東省目錄庫;

3.不少于三家以上醫(yī)院在用的產(chǎn)品;

4.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu);

5.供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán);

6.供應(yīng)商必須是在交易平臺備案的合格企業(yè)。

?

三、供應(yīng)商報名需提交的材料:

1.制造商及各級供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照;

2.制造商及各級供應(yīng)商醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;

3.授權(quán)書:制造商→供應(yīng)商、供應(yīng)商→業(yè)務(wù)員;

4.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證(含變更文件)

5.產(chǎn)品注冊檢驗報告封面、首頁和照片頁;

6.產(chǎn)品用戶名單、產(chǎn)品銷售發(fā)票或合同;

7.產(chǎn)品報價表(產(chǎn)品報價不得高于限價,否則視為無效投標(biāo))

8.耗材申報表(申報表相關(guān)內(nèi)容請認真填寫提交證件的相關(guān)名稱及時間,否則退回重填。不同項目申報表請勿合并填寫)

?

項目7-8項金山文檔(打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件):https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I

?

?

四、報名時間及地點:

1.報名時間2025年7月11日至 2025年7月17日(工作日上午 8:00-11:30,下午2:30-5:30);

2.報名方式:以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章(鮮章)按序號1-7、8整理成兩個PDF文件,文件必須保證清晰,模糊證件視為無效證件。同時,第7項材料提供電子版excel文件,材料打包成壓縮文件發(fā)送至郵箱ydyysbkhcbm@163.com,郵件標(biāo)題、文件命名格式為:公司名稱+產(chǎn)品名稱

五、議價時間及地點:資格審定后另行通知。

六、聯(lián)系人:葉老師、古老師;聯(lián)系電話:2829125。

?

附件:一次性使用無菌手術(shù)膜配置

???????????????????????????????????????????????

???? ?設(shè)備科

2025年7月11日